Le plus grand essai jamais réalisé pour déterminer si la psychothérapie assistée par la kétamine peut aider les personnes souffrant d'une dépendance à l'alcool, mené en partenariat avec le NIHR (National Institute for Health and Care Research du Royaume-Uni) et le Medical Research Council, et dirigé par l'université d'Exeter, est en train de recruter des participants.
12 août 2024
Le plus grand essai jamais réalisé pour déterminer si la psychothérapie assistée par la kétamine [ou kétamine] peut aider les personnes souffrant d'une dépendance à l'alcool à arrêter de boire recrute actuellement des participants.
L'étude s'intitule "Multicentre Investigation of Ketamine for Reduction of Alcohol Relapse (MORE-KARE)". Elle est financée par un partenariat entre le NIHR (National Institute for Health and Care Research du Royaume-Uni) et le Medical Research Council (MRC).
L'étude est également financée par la société de biotechnologie Awakn Life Sciences et est gérée par l'unité d'essais cliniques de l'université d'Exeter.
L'éligibilité des premiers patients est en cours d'analyse. L'essai de phase III est mené par l'université d'Exeter et sera initialement réalisé dans huit unités du NHS à travers le Royaume-Uni.
Des premières conclusions très positives
Cet essai le plus récent est basé sur les conclusions très positives tirées de l'essai de phase II. Cet essai a montré que pour les personnes souffrant d'un trouble très grave de l'alcoolisme, la combinaison de la kétamine et de la thérapie est sûre et tolérable. Les participants qui ont suivi le traitement à la kétamine sont passés de la consommation quotidienne d'alcool à la sobriété dans 86 % des cas. Et ce, sur une période de plus de six mois.
Le nouvel essai permettra d'approfondir ces conclusions. L'objectif est de rendre ce traitement accessible au service national de santé s'il s'avère efficace.
Le professeur Celia Morgan, de l'université d'Exeter et partenaire international de The Clinic of Change, qui dirige l'essai, a déclaré : "Plus d'un demi-million d'adultes au Royaume-Uni ont de graves problèmes d'alcool qui nécessitent un suivi, mais seulement un sur cinq reçoit un traitement adéquat. Les traitements actuellement disponibles ont un faible taux de réussite - nous savons que trois personnes sur quatre qui arrêtent de boire recommencent au bout d'un an. Ce nouvel essai vise à combler une grave lacune dans la recherche de nouveaux traitements. Nous sommes très heureux que le NIHR soutienne cette recherche, qui est la plus importante au monde consacrée à la psychothérapie assistée par la kétamine.
Dans les années 1980, les chercheurs avaient déjà identifié une réduction prometteuse des taux de rechute après un traitement à la kétamine. Des études plus récentes montrent également que la kétamine [ou ketamine] donne des résultats rapides dans le traitement de la dépression. Elle peut également accélérer l'apprentissage de nouvelles informations. Ces deux dernières conclusions contribuent également à la prévention de la dépendance à l'alcool.
Dans une étude récente, l'équipe de traitement KARE a fourni de nouvelles données sur les raisons de l'efficacité de la kétamine. Un essai pilote mené auprès de 28 personnes, dont certaines ont été traitées à la kétamine et d'autres au placebo, toujours en parallèle d'une psychothérapie, a montré que la kétamine rend le traitement plus efficace en rendant l'esprit plus prédisposé à la thérapie, ce qui renforce l'implication du patient.
Distribution aléatoire, soutien psychologique
Les participants seront répartis de manière aléatoire dans deux groupes différents de l'essai. Chaque groupe recevra une dose différente de kétamine. Tous les participants recevront un soutien psychologique de la part de l'équipe chargée de l'essai. La dose de kétamine et le type de soutien psychologique pour chaque participant seront déterminés au hasard par un ordinateur. Cette information ne sera divulguée ni au patient ni à l'équipe de recherche.
Pour déterminer l'efficacité du traitement, la consommation d'alcool sera surveillée. Pour ce faire, les participants tiendront un journal de leur consommation d'alcool et analyseront leur consommation quotidienne de ballons de baudruche. Les participants auront ensuite des séances de suivi en face à face à 3 et 6 mois. Le recrutement a lieu actuellement à Exeter et à Oxford.
