El mayor ensayo jamás realizado para investigar si la psicoterapia asistida con ketamina puede ayudar a las personas con adicción al alcohol, llevado a cabo en colaboración entre el NIHR (Instituto Nacional de Investigación Sanitaria y Asistencial del Reino Unido) y el Consejo de Investigación Médica, y dirigido por la Universidad de Exeter, está reclutando participantes.
12 de agosto de 2024
El mayor ensayo jamás realizado para investigar si la psicoterapia asistida con ketamina [o ketamina ] puede ayudar a las personas con adicción al alcohol a dejar de beber está reclutando participantes.
El estudio se denomina "Investigación Multicéntrica de la Ketamina para la Reducción de la Recaída en el Consumo de Alcohol (MORE-KARE)". Está financiado en colaboración entre el NIHR (Instituto Nacional de Investigación Sanitaria y Asistencial del Reino Unido) y el Consejo de Investigación Médica (MRC).
El estudio cuenta con financiación adicional de la empresa biotecnológica Awakn Life Sciences y está gestionado por la unidad de ensayos clínicos de la Universidad de Exeter.
Ahora se está analizando la elegibilidad de los primeros pacientes. El ensayo de fase III corre a cargo de la Universidad de Exeter y se llevará a cabo inicialmente en ocho unidades del NHS de todo el Reino Unido.
Primeras conclusiones muy positivas
Este ensayo más reciente se basa en las conclusiones muy positivas extraídas del ensayo de fase II. Ese ensayo anterior demostró que para las personas con un trastorno alcohólico muy grave, la combinación de ketamina y terapia es segura y tolerable. Los participantes que tomaron el tratamiento con ketamina [o ketamina ] pasaron de la bebida diaria a la sobriedad en el 86% de las ocasiones. Esto durante un periodo de más de seis meses.
El nuevo ensayo profundizará en estas conclusiones. El objetivo es que este tratamiento esté disponible en el servicio nacional de salud si demuestra su eficacia.
La profesora Celia Morgan, de la Universidad de Exeter y socia internacional de The Clinic of Change, que dirige el ensayo, ha declarado: "Más de medio millón de adultos en el Reino Unido tienen problemas graves con el alcohol que requieren seguimiento, pero sólo uno de cada cinco recibe un tratamiento adecuado. Los tratamientos disponibles en la actualidad tienen un bajo índice de éxito: sabemos que tres de cada cuatro personas que dejan de beber vuelven a hacerlo al cabo de un año. Este nuevo ensayo pretende colmar una grave laguna en la búsqueda de nuevos tratamientos. Estamos muy contentos de que haya apoyo del NIHR para esta investigación, que es la mayor del mundo dedicada a la Psicoterapia Asistida con Ketamina."
En la década de 1980, los investigadores ya habían identificado una prometedora reducción de las tasas de recaída tras el tratamiento con ketamina. Estudios más recientes también demuestran que la ketamina [o ketamina] tiene resultados rápidos en el tratamiento de la depresión. También puede acelerar el aprendizaje de nueva información. Estas dos últimas conclusiones también contribuyen a la prevención de la adicción al alcohol.
En un estudio reciente, el equipo de tratamiento KARE aportó nuevos datos sobre por qué la ketamina es eficaz. Un ensayo piloto con 28 personas, en el que algunas fueron tratadas con ketamina y otras con placebo, siempre junto a psicoterapia, demostró que la ketamina hace que el tratamiento sea más eficaz al hacer que la mente esté más predispuesta a la terapia, mejorando la implicación del paciente.
Distribución aleatoria, apoyo psicológico
Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos brazos diferentes del ensayo. Cada grupo será tratado con una dosis diferente de ketamina. Todos recibirán asesoramiento psicológico por parte del equipo del ensayo. La dosis de ketamina y el tipo de apoyo psicológico para cada participante se determinarán aleatoriamente por ordenador. Esta información no se divulgará ni al paciente ni al equipo de investigación.
Para determinar la eficacia del tratamiento, se controlará el consumo de alcohol. Esto se hará mediante diarios de consumo y análisis diarios de globos sonda. Los participantes tendrán sesiones presenciales de seguimiento a los 3 y 6 meses. El reclutamiento se está llevando a cabo en Exeter y Oxford.
