Крупнейшее в истории испытание, изучающее, может ли кетамин-ассистированная психотерапия помочь людям с алкогольной зависимостью, проводимое в партнерстве с NIHR (Национальным институтом исследований в области здравоохранения и ухода за больными) и Советом по медицинским исследованиям под руководством Университета Эксетера, в настоящее время набирает участников.
12 августа 2024 года
Крупнейшее в истории испытание, изучающее, может ли кетамин-ассистированная психотерапия [или кетамин] помочь людям с алкогольной зависимостью бросить пить, в настоящее время набирает участников.
Исследование называется "Многоцентровое исследование кетамина для уменьшения рецидивов алкоголизма (MORE-KARE)". Оно финансируется партнерством между NIHR (Национальным институтом исследований в области здравоохранения и ухода за больными) и Советом по медицинским исследованиям (MRC).
Дополнительное финансирование обеспечила биотехнологическая компания Awakn Life Sciences, а руководство исследованием осуществляет отдел клинических испытаний Эксетерского университета.
В настоящее время проводится анализ соответствия первых пациентов требованиям. Испытание III фазы проводится Университетом Эксетера и первоначально будет проводиться в восьми отделениях NHS по всей Великобритании.
Очень позитивные первые выводы
Это последнее испытание основано на весьма положительных выводах, сделанных в ходе исследования фазы II. Предыдущее испытание показало, что для людей с очень тяжелым алкогольным расстройством сочетание кетамина и терапии безопасно и хорошо переносится. Участники, принимавшие кетамин, переходили от ежедневного употребления алкоголя к трезвости в 86 процентах случаев. И это в течение более чем шести месяцев.
Новое испытание позволит углубить эти выводы. Цель состоит в том, чтобы сделать это лечение доступным для национальной службы здравоохранения, если оно окажется эффективным.
Профессор Селия Морган из Эксетерского университета и международный партнер "Клиники перемен", которая проводит исследование, говорит: "Более полумиллиона взрослых в Великобритании имеют серьезные проблемы с алкоголем, требующие наблюдения, но только один из пяти получает адекватное лечение. Существующие в настоящее время методы лечения имеют низкий процент успеха - мы знаем, что трое из четырех человек, которые бросают пить, снова начинают это делать через год. Это новое испытание призвано заполнить серьезный пробел в поиске новых методов лечения. Мы очень рады, что NIHR поддерживает это исследование, которое является крупнейшим в мире исследованием, посвященным кетамин-ассистированной психотерапии".
В 1980-х годах исследователи уже выявили многообещающее снижение частоты рецидивов после лечения кетамином. Более поздние исследования также показывают, что кетамин [или кетамин] дает быстрые результаты при лечении депрессии. Он также может ускорить процесс усвоения новой информации. Последние два вывода также способствуют профилактике алкогольной зависимости.
В недавнем исследовании группа специалистов по лечению KARE представила новые данные о том, почему кетамин эффективен. Пилотное исследование с участием 28 человек, в котором одни лечились кетамином, а другие - плацебо, причем всегда параллельно с психотерапией, показало, что кетамин делает лечение более эффективным, поскольку делает сознание более предрасположенным к терапии, повышая вовлеченность пациента.
Случайное распределение, психологическая поддержка
Участники будут рандомизированы в две разные группы исследования. В каждой группе будет использоваться разная доза кетамина. Все участники получат психологическую консультацию от группы исследования. Доза кетамина и тип психологической поддержки для каждого участника будут случайным образом определены компьютером. Эта информация не будет разглашаться ни пациентом, ни исследовательской группой.
Для определения эффективности лечения будет проводиться мониторинг потребления алкоголя. Это будет осуществляться с помощью дневников употребления алкоголя и ежедневных анализов надувания шариков. Затем участники пройдут очное наблюдение через 3 и 6 месяцев. В настоящее время набор участников проводится в Эксетере и Оксфорде.
