由英国国家健康与护理研究所(NIHR)和医学研究委员会合作开展、埃克塞特大学领导的一项有史以来规模最大的试验正在招募参与者,该试验旨在调查氯胺酮辅助心理疗法能否帮助酒精成瘾者。

2024 年 8 月 12 日

调查氯胺酮辅助心理疗法(或称 K 仔)能否帮助酒瘾患者戒酒的史上最大规模试验目前正在招募参与者。

这项研究名为 "氯胺酮减少酒精复发多中心调查(MORE-KARE)"。该研究由英国国家健康与护理研究所(NIHR)和医学研究理事会(MRC)合作资助。

生物技术公司 Awakn Life Sciences 提供了额外资金,埃克塞特大学临床试验部门负责管理这项研究。

目前正在对首批患者的资格进行分析。这项 III 期试验由埃克塞特大学负责实施,最初将在全英 8 个国家医疗服务系统单位进行。

非常积极的初步结论

这一最新试验是在第二阶段试验得出的非常积极的结论基础上进行的。早先的试验表明,对于患有非常严重酒精紊乱症的人来说,氯胺酮与治疗相结合是安全和可耐受的。接受氯胺酮(或 K-粉)治疗的参与者中有 86% 的人从每天酗酒转为清醒。这种情况持续了六个多月。

新的试验将深化这些结论。我们的目标是,如果证明这种疗法有效,就将其纳入国家医疗服务体系。

埃克塞特大学的西莉亚-摩根(Celia Morgan)教授是负责这项试验的 "变革诊所"(The Clinic of Change)的国际合作伙伴,她说:"英国有超过 50 万成年人有严重的酗酒问题,需要接受监测,但只有五分之一的人接受了适当的治疗。目前可用的治疗方法成功率很低--我们知道,每四个戒酒的人中就有三个会在一年后再次酗酒。这项新试验旨在填补在寻找新疗法方面的严重空白。我们很高兴这项研究得到了国家健康研究院的支持,这是世界上最大的氯胺酮辅助心理疗法研究。

20 世纪 80 年代,研究人员已经发现氯胺酮治疗后有望降低复发率。最近的研究也表明,氯胺酮(或称K粉)在治疗抑郁症方面效果迅速。它还能加快学习新信息的速度。后两个结论也有助于预防酒精成瘾。

在最近的一项研究中,KARE治疗团队提供了有关氯胺酮为何有效的新数据。在一项对28人进行的试点试验中,一些人接受了氯胺酮治疗,另一些人则接受了安慰剂治疗,并且始终与心理治疗同时进行。试验结果表明,氯胺酮能使患者的心理更倾向于接受治疗,从而提高患者的参与度,从而使治疗更加有效。

随机分配、心理支持

参与者将被随机分为两个不同的试验组。每组将接受不同剂量的氯胺酮治疗。所有参与者都将接受试验团队提供的心理辅导。每位参与者的氯胺酮剂量和心理支持类型将由计算机随机决定。这些信息不会透露给患者或研究小组。

为确定治疗效果,将对饮酒量进行监测。这将通过饮酒日记和每日吹气球分析来完成。然后,参与者将在 3 个月和 6 个月时接受面对面的随访。目前正在埃克塞特和牛津进行招募。

在英国国家卫生研究院网站上阅读原文。