法国成为全球首个正式批准使用静脉注射氯胺酮治疗处于严重自杀危机中的成年人的国家精神卫生专家认为,这一决定具有历史意义,标志着自杀风险管理方面取得了重大进展。

法国药品监管机构——国家药品与健康产品安全局(ANSM)——于2026年3月宣布的这一批准,标志着在应对迫在眉睫的自杀风险方面取得了重要进展。此前,针对此类紧急情况,尚无任何经正式批准的速效药物可供选择。

静脉注射赛坦明:效果如何?

在过去十年中,多项临床试验和荟萃分析表明,一次或两次低剂量(10 mg/mL)氯胺酮给药可在数小时内减轻自杀意念。其疗效可持续数天或数周。这种快速起效的特点使氯胺酮与传统抗抑郁药形成了鲜明对比,后者通常需要数周时间才能产生显著的临床效果。

与鼻用艾司克替明相比,有什么区别?

目前,经鼻给药的艾司氯胺酮(作为氯胺酮的一种衍生物)已在多个国家获批用于治疗难治性抑郁症。然而,现有研究尚未证实该药物在减轻自杀意念方面具有显著效果。

《柳叶刀》还指出,在这些情况下使用现已获法国批准的普通外消旋型氯胺酮还有另一个优势——其成本远低于鼻用右旋氯胺酮。结构化的随访方案或将有助于扩大该药物的可及性。

法国对此类用途有何规定?

法国的批准是在“同情用药”制度框架下颁发的,法国国家药品安全局(ANSM)将在三年内对该批准进行重新评估。精神科医生仅可在医院环境中,根据精神科医生的处方,并在更广泛的治疗方案框架内实施该治疗。该措施适用于处于严重自杀危机中的成年患者,无论其是否伴有其他精神疾病诊断。

不过,专家们提醒,氯胺酮并非根治良方。 一项大规模研究显示,其抗自杀效果往往是暂时的,约10%的患者未见改善,半数患者在六周内的反应可能不一。关于长期使用或滥用的风险仍存疑虑,因此研究作者主张建立严格的药物警戒体系和全国临床登记制度。

这是一种补充,而非替代

《柳叶刀》报道,研究人员强调,这种方法不应挤占已证实有效的自杀预防策略的资源,例如持续护理、心理辅导和心理治疗。尽管如此,他们认为此次批准填补了一个关键空白。在识别急性自杀危机与能够改变其发展进程的干预措施之间,此前尚无获批的快速药物治疗方案。

此外,法国这一决定的一个关键要点在于:静脉注射氯胺酮并非作为独立疗法,而是纳入了以心理治疗为核心的多模式治疗方案之中。实际上,这意味着在医院使用该药物时,必须配合专业的精神病学评估和临床监测。急性期治疗结束后,还必须进行系统化的随访。

该目标旨在利用氯胺酮在减轻自杀意念方面的快速起效作用,将其作为一种紧急干预措施,并与持续护理、治疗方案调整以及必要时的心理治疗相结合。国际专家强调,这种综合方案对于巩固临床改善效果、应对潜在的心理因素(如创伤、绝望或复发风险)至关重要。

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