Франция стала первой страной в мире, официально разрешившей применение внутривенного в ведения кетамина для лечения взрослых, находящихся в состоянии серьезного суицидального кризиса. Специалисты в области психического здоровья считают это решение историческим и видят в нем значительный прогресс в сфере управления суицидальным риском.
Одобрение, объявленное в марте 2026 года французским регулирующим органом по лекарственным средствам — Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) —, представляет собой значительный прорыв в клиническом лечении при наличии неминуемой угрозы самоубийства. До сих пор не существовало официально одобренной фармакологической альтернативы быстрого действия для таких экстренных случаев.
Внутривенное введение цетамина: каков результат?
За последнее десятилетие ряд клинических исследований и метаанализов продемонстрировал, что однократное или двукратное введение кетамина в низких дозах (10 мг/мл) может уменьшить суицидальные мысли в течение нескольких часов. Эффект сохраняется в течение нескольких дней или недель. Этот быстрый эффект явно отличает кетамин от традиционных антидепрессантов, которым, как правило, требуются недели для достижения значимых клинических результатов.
В чём разница по сравнению с назальной эскетамином?
В настоящее время эскетамин, вводимый интраназально (эскетамин является разновидностью молекулы кетамина), уже одобрен во многих странах для лечения резистентной депрессии. Однако имеющиеся исследования не подтвердили его значимого эффекта в снижении суицидальных мыслей.
Журнал «The Lancet» указывает ещё на один аргумент в пользу использования в таких случаях рацемической кетамины-дженерика, которая теперь одобрена во Франции, — а именно на то, что её стоимость значительно ниже, чем у назальной эскетамины. Систематическое наблюдение за пациентами может способствовать более широкому доступу к этому препарату.
Как регулируется такое использование во Франции?
Разрешение во Франции было выдано в рамках программы «доступа по сострадательным показаниям», и ANSM пересмотрит его через три года. Психиатр может назначать данное лечение только в стационарных условиях, по рецепту психиатра и в рамках более широкого терапевтического плана. Эта мера применяется к взрослым пациентам, переживающим острый суицидальный кризис, независимо от других сопутствующих психиатрических диагнозов.
Однако специалисты предупреждают, что кетамин не является окончательным средством лечения. Согласно результатам крупного исследования, антисуицидальный эффект, как правило, носит временный характер: у около 10 % пациентов не наблюдается улучшения, а у половины реакция на препарат может меняться в течение шести недель. По-прежнему остаются сомнения относительно рисков длительного применения или злоупотребления, в связи с чем авторы выступают за внедрение строгих систем фармаконадзора и ведение национальных клинических реестров.
Речь идет о дополнении, а не о замене
Как сообщает журнал «The Lancet», исследователи подчеркивают, что данный подход не должен отвлекать ресурсы от уже проверенных стратегий предотвращения самоубийств, таких как непрерывность оказания медицинской помощи, психологическое сопровождение и доступ к психотерапии. Тем не менее они считают, что данное одобрение устраняет критический пробел. Между распознаванием острого суицидального кризиса и вмешательством, способным изменить его ход, не существовало одобренного быстродействующего фармакологического средства.
Кроме того, одним из наиболее важных аспектов французского решения является тот факт, что внутривенное введение кетамина не рассматривается как самостоятельный метод лечения, а является частью мультимодальной терапевтической программы, включающей, в частности, психотерапию. На практике это означает, что введение данного вещества в стационарных условиях должно сопровождаться специализированной психиатрической оценкой и клиническим наблюдением. Обязательным является также структурированное наблюдение после острой фазы.
Цель заключается в том, чтобы использовать быстрое действие кетамина для снижения суицидальных мыслей в качестве экстренной меры, сочетающейся с непрерывным уходом, корректировкой лечения и, при необходимости, психотерапией. Международные эксперты подчеркивают, что такое сочетание может сыграть решающую роль в закреплении клинических улучшений и устранении лежащих в основе психологических факторов, таких как травма, безнадежность или риск рецидива.
Ознакомьтесь с протоколами терапии с использованием кетамина в The Clinic of Change ЗДЕСЬ.
