O’Reardon JP, Solvason HB, Janicak PG, et al. Efficacy and Safety of Transcranial Magnetic Stimulation in the Acute Treatment of Major Depression: A Multisite Randomized Controlled Trial. Biological Psychiatry. 2007;62(11):1208-1216. DOI: 10.1016/j.biopsych.2007.01.018
Este ensaio clínico multicêntrico, aleatório e controlado com estimulação simulada (sham), foi publicado em 2007 na Biological Psychiatry. O estudo incluiu 301 doentes sem medicação antidepressiva e com historial de resistência ou intolerância a tratamentos farmacológicos.
Os participantes foram aleatorizados para receber TMS de alta frequência (10 Hz) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo ou estimulação simulada, em cinco sessões semanais durante quatro a seis semanas. A análise primária, baseada na escala de Montgomery-Åsberg (MADRS), não atingiu significância estatística, mas as medidas secundárias – escala de Hamilton (HRSD-17 e HRSD-24) – revelaram melhorias significativas para o grupo de TMS ativa. As taxas de resposta foram significativamente superiores no grupo de tratamento ativo (18,1-20,6%) face ao grupo de estimulação simulada (11,0-11,6%).
O perfil de segurança e tolerabilidade foi favorável, com cefaleia como efeito adverso mais comum. Este ensaio estabeleceu as bases regulatórias para o uso clínico da TMS na depressão e os seus parâmetros de estimulação tornaram-se o protocolo de referência na área.
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