Компания AtaiBeckley, занимающаяся исследованиями в области биофармацевтики и расположенная в Нидерландах, объявила в минувший понедельник, 10 ноября, о получении положительных результатов в ходе фазы 2 клинического исследования препарата BPL-003 — запатентованной формы буфотенина бензоата в виде интраназального спрея, обладающего антидепрессивным действием. Объявленные результаты подтверждают безопасность и эффективность повторного курса лечения у пациентов с резистентной депрессией.
Прочитайте полную статью ЗДЕСЬ.
Каковы результаты этого психоделика?
На этом втором этапе клинического исследования доза препарата BPL-003 в 12 миллиграммов, введенная через восемь недель после начальной дозы в 12, 8 или 0,3 миллиграмма, вызвала дополнительные, быстрые и клинически значимые антидепрессивные эффекты, которые сохранялись в течение восьми недель.
Пациенты, которые получили активную дозу BPL-003 на предыдущем этапе, продемонстрировали более высокие показатели ответа и ремиссии депрессии после получения дозы в 12 миллиграммов на этом втором этапе: на восьмой неделе 63 % пациентов продемонстрировали ответ, а 48 % — ремиссию.
Эти результаты были обнародованы после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) признало препарат BPL-003 инновационным средством для лечения резистентной депрессии. Следующим шагом станет подготовка третьей фазы исследования совместно с этим американским ведомством.
«Эти новые данные убедительно подтверждают, что повторное введение препарата BPL-003 может обеспечить дополнительный и длительный антидепрессивный эффект у пациентов с резистентной к лечению депрессией, сохраняя при этом благоприятный профиль безопасности и переносимости», — заявил Сринивас Рао, исполнительный директор и соучредитель компании AtaiBeckley, слова которого приводятся в пресс-релизе.
«Особенно важно, что две дозы, введенные с интервалом в восемь недель, обеспечили антидепрессивный эффект, который сохранялся до четырех месяцев. Эти результаты подтверждают целесообразность схемы лечения с периодическим приемом доз и кратковременным психоделическим воздействием, которая может быть легко интегрирована в существующую инфраструктуру здравоохранения и снизить нагрузку на пациентов и медицинских работников», — добавляет он.
«Учитывая острую необходимость в более эффективных методах лечения, нашим приоритетом после обсуждений с FDA по итогам завершения фазы 2 является переход препарата BPL-003 к клиническим испытаниям фазы 3, с тем чтобы как можно скорее сделать этот многообещающий вариант лечения доступным для пациентов», — заключает он.
Как происходит интраназальное введение психоделиков?
Интраназальное введение психоделиков для лечения депрессии — явление не новое. В Португалии, в частности в клинике «The Clinic of Change», уже применяется препарат под названием «Справато» (хлоридрат скетамина). Он показан при большом депрессивном расстройстве у взрослых, которые не продемонстрировали адекватного ответа как минимум на два антидепрессанта, дозировка и продолжительность приема которых соответствовали лечению резистентной депрессии.
Узнайте больше о нашей программе лечения депрессии, тревоги и посттравматического стресса с помощью психотерапии с применением кетамина ЗДЕСЬ.
